Komora pre medicínske právo – MEDIUS v spolupráci s h&h PARTNERS, advokátskou kanceláriou s.r.o. , Vás pozývajú na worskshop s názvom On label vs. off label liečba – právne limity a kontext na lege artis poskytovanú zdravotnú starostlivosť.

Prvý diskusný blok sa bude venovať týmto témam:

• Aké lieky môžeme v liečbe používať?
• Smernica 2001/83 + nariadenie 726/2004 a ich odraz v zákone o liekoch
• Výnimky zo zásady používania registrovaných liekov a druhy off label používania liekov v optike 362/2011 Z.z.
• Má liečba zo súcitu miesto v 362/2011 Z.z.?
• Režim povoľovania výnimiek (povolenie na terapeutické použitie a dočasná registrácia)
• Pohľad Európskeho súdu pre ľudské práva a Súdneho dvoru EÚ na off label

Druhý diskusný blok bude zameraný na Zásady úhrady liekov z verejného zdravotného poistenia s focusom na off label.

V rámci neho sa budeme venovať týmto témam:

• Na čo má pacient nárok a ako sa na “štandard“ pozerá Európsky súd pre ľudské práva?
• Existuje právo na štandard v Dohovore RE a v Charte základných práv?
• Zásady úhrad liekov podľa 363/2011 Z.z.
• Ako rozumieť pravidlám osobitných druhov úhrad?
• Diferenciácia postupu poskytovateľa v prípade nekategorizovaných liekov a prípadov nespĺňajúcich indikačné/preskripčné obmedzenia
• Vzťah medzi povinnosťou liečiť lege artis a úhradovými limitmi
• Právna zodpovednosť za škodu v prípade off label liečby

INFORMÁCIE O CENE

Zvýhodnená cena 115 eur platí len do 15.2.2019. Od 16.2. 2019 je účastnícky poplatok 135 eur.

ORGANIZAČNÉ POKYNY

Registrovaní účastníci môžu na adresu office@hhpartners.eu poslať otázky, ktoré ich zaujímajú, a ktorým by sa chceli v rámci worskhopu venovať.