Komora pre medicínske právo – MEDIUS v spolupráci s h&h PARTNERS, advokátskou kanceláriou s.r.o. , Vás pozývajú na worskshop s názvom On label vs. off label liečba – právne limity a kontext na lege artis poskytovanú zdravotnú starostlivosť.
Prvý diskusný blok sa bude venovať týmto témam:
- Aké lieky môžeme v liečbe používať?
- Smernica 2001/83 + nariadenie 726/2004 a ich odraz v zákone o liekoch
- Výnimky zo zásady používania registrovaných liekov a druhy off label používania liekov v optike 362/2011 Z.z.
- Má liečba zo súcitu miesto v 362/2011 Z.z.?
- Režim povoľovania výnimiek (povolenie na terapeutické použitie a dočasná registrácia)
- Pohľad Európskeho súdu pre ľudské práva a Súdneho dvoru EÚ na off label
Druhý diskusný blok bude zameraný na Zásady úhrady liekov z verejného zdravotného poistenia s focusom na off label.
V rámci neho sa budeme venovať týmto témam:
- Na čo má pacient nárok a ako sa na “štandard“ pozerá Európsky súd pre ľudské práva?
- Existuje právo na štandard v Dohovore RE a v Charte základných práv?
- Zásady úhrad liekov podľa 363/2011 Z.z.
- Ako rozumieť pravidlám osobitných druhov úhrad?
- Diferenciácia postupu poskytovateľa v prípade nekategorizovaných liekov a prípadov nespĺňajúcich indikačné/preskripčné obmedzenia
- Vzťah medzi povinnosťou liečiť lege artis a úhradovými limitmi
- Právna zodpovednosť za škodu v prípade off label liečby
INFORMÁCIE O CENE
Zvýhodnená cena 115 eur platí len do 15.2.2019. Od 16.2. 2019 je účastnícky poplatok 135 eur.
ORGANIZAČNÉ POKYNY
Registrovaní účastníci môžu na adresu office@hhpartners.eu poslať otázky, ktoré ich zaujímajú, a ktorým by sa chceli v rámci worskhopu venovať.

On label vs. off label liečba
workshop o právnych limitoch a kontexte na lege artis poskytovanú zdravotnú starostlivosť
Program workshopu - On label vs. off label liečba
![]() | ![]() | ![]() | Registrácia účastníkov registrácia účastníkov + ranné občerstvenie |
![]() | ![]() | ![]() | JUDr. Ivan Humeník, PhD. (partner v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS) On label vs off label liečba - právne limity a kontext na lege artis poskytovanú zdravotnú starostlivosť |
![]() | ![]() | ![]() | Coffee break prestávka na kávu |
![]() | ![]() | ![]() | Mgr. Katarína Tomková (h&h PARTNERS, advokátska kancelária) Zásady úhrady liekov z verejného zdravotného poistenia s focusom na off label |