PharmDr. Martina Hromádková

Farmácia, Ministerstvo zdravotníctva

PharmDr. Martina Hromádková je riaditeľka Odboru farmácie na MZ SR. Po ukončení štúdia na Farmaceutickej fakulte UK v Bratislave pôsobila na rôznych pozíciách vo farmaceutickej spoločnosti.

Na MZ SR pracuje od roku 2014, kde nastúpila na pozíciu referenta pre koncepčnú činnosť v oblasti omamných a psychotropných látok. Od roku 2018 zastáva funkciu riaditeľky Odboru farmácie MZ SR, kde hlavnou náplňou jej práce je príprava stratégie a tvorba štátnej liekovej politiky na celoštátnej úrovni, zabezpečovanie odborných, koncepčných a metodických činností v oblasti farmácie. Dôležitú časť tvorí príprava všeobecne záväzných právnych predpisov z oblasti humánnej farmácie a omamných a psychotropných látok.

Zároveň je členkou Národnej expertnej skupiny na elimináciu drogovej a farmaceutickej trestnej činnosti a výboru Rady Európy pre lieky a lekárenskú starostlivosť.

Na aktuálnej konferencii vystúpi s príspevkom:

Možnosti MZ SR v oblasti zabezpečenia liečby neregistrovanými liekmi alebo liekmi v off label indikácii

  • Novelou zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach účinnej od 1. augusta 2023 došlo k úprave možností MZ SR vydávaných povolení pre terapeutické alebo diagnostické použitie liekov pri ohrození života alebo pri riziku závažného zhoršenia zdravotného stavu, s cieľom umožniť dostupnosť terapie novými liekmi pre pacientov.
  • Zaviedla sa možnosť pre vydanie povolenia na terapeutické alebo diagnostické použitie skúšaných humánnych liekov, ktoré sú predmetom žiadosti o registráciu pre pacienta, ktorý nebol účastníkom klinického skúšania.
  • Takýmto spôsobom sa umožnil včasný prístup pacientov k inovatívnym liekom, ktoré im vedia nielen zachrániť život, ale najmä zlepšiť jeho kvalitu.
  • Ďalšou možnosťou pre MZ SR je vydanie povolenia na terapeutické alebo diagnostické použitie lieku v rámci liečebného programu na základe súhlasného stanoviska Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, ktorý je kompetentným orgánom v oblasti klinického skúšania humánnych liekov.