Niekto ho označuje za systémovú zmenu distribučného reťazca pri dodávaní kategorizovaných liekov. Niekto ako zákonom vyžiadanú zmenu biznis modelu dodávok liekov. Iní ho charakterizujú ako efektívny nástroj zabezpečenia lieku pacientovi. A sú aj takí, ktorí kvôli nemu zvažujú opustiť trh Slovenskej republiky.
Systém mimoriadnych objednávok liekov. V spojení s novou úpravou vývozu kategorizovaných liekov zamestnáva mysle mnohých z nás.
Jeho účel je jasný – pacienti by nemali byť vydaný napospas nedostupnosti liekov. Dosiahnutie účelu však vytrápilo nejedného MAHa – ak sa detailne začítal do zákonnej úpravy. Ako riešiť konfliktné situácie právnej úpravy?
SPOLOČNE BUDEME HĽADAŤ ODPOVEDE NA OTÁZKY:
- Hľadanie účelu právnej normy v prípade jej nejednoznačných formulácií – o čo sa oprieť?
- Faktická realita vs. právna sterilita vzťahov realizujúcich sa v rámci distribučného reťazca a aké sú jej odrazy vo fungovaní farmapriemyslu
- Je MAH (s požehnaním zákonodarcu) vydaný napospas strážcovi hospodárskej súťaže?
- Ako preukázať dodanie kategorizovaného produktu lekárni, ktorá ho vydá pacientovi?
- MAH s veľkodistribučným povolením: liekový Dr. Jekyll / Mr. Hyde? Čo znamená „rozsah“ zaobchádzania s liekmi v kontexte povinnosti dodať kategorizovaný produkt do 24 hodín od jeho objednania lekárňou?
- ISMOL: Good Idea Slovakia?
- Čo sme sa naučili z prvých mesiacov účinnosti systému mimoriadneho objednávania liekov?
- Check list charakteristík ISMOL-u a kritický pohľad na jednotlivé podmienky pre jeho fungovanie
- Čo zafungovalo a na čo zákonodarca naopak nestihol myslieť pri príprave zákonnej úpravy?
- Čo vieme vylepšiť na aktuálnom stave a aká je prognóza ďalšej úpravy?v
Dostupnosť liekov na Slovensku
Prvé skúsenosti s mimoriadnymi objednávkami liekov a reguláciou vývozu
Program konferencie - Dostupnosť liekov na Slovensku
1. Blok: Prvý blok | |||
08:00 - 08:45 | Registrácia účastníkov | ||
08:45 - 09:00 | privítanie, otvorenie konferencie | ||
2. Blok: AKO DEFINOVAŤ DOSTUPNOSŤ A KTO JU MÁ FAKTICKY ZABEZPEČIŤ? | |||
Základné princípy novely o dostupnosti liekov a výsledky od jej platnosti | |||
JUDr. Radek Policar (námestník pre legislatívu a právo, Ministerstvo zdravotníctva ČR) Dostupnost léčiv jako naplnění ústavně garantovaného práva na zdravotní péči | |||
diskusia | |||
10:30 - 11:00 | Coffee break | ||
3. Blok: DOSTUPNOSŤ A ISMOL V DETAILE DENNEJ PRAXE - 1. | |||
11:00 - 12:00 | PharmDr. Ondrej Sukeľ (Slovenská lekárnická komora, prezident) Aplikačná prax novely zákona o liekoch z pohľadu lekárnika | ||
JUDr. PhDr. Michal Kočiš, PhD., LL.M. … na to sa asi nemyslelo. Vybrané “formálne?” nejasnosti zákona o liekoch | |||
12:00 - 13:00 | obed | ||
4. Blok: SLOBODA POHYBU TOVARU / HOSPODÁRSKA SÚŤAŽ V OPTIKE OSOBITNEJ ÚPRAVY VÝVOZU KATEGORIZOVANÉHO LIEKU | |||
13:00 - 14:00 | Obmedzenia vývozu liekov medzi členskými štátmi a ich súlad s ustanoveniami Zmluvy o voľnom pohybe tovaru | ||
Súbežné obchodovanie z pohľadu hospodárskej súťaže | |||
5. Blok: DOSTUPNOSŤ A ISMOL V DETAILE DENNEJ PRAXE – 2. | |||
14:00 - 16:30 | (Ne)dostupnosť liekov a “konflikt princípov” z pohľadu výrobcu | ||
Dostupnost léčivých přípravků v České republice ve světle regulačních mechanismů | |||
coffee break | |||
MUDr. Terézia Szádocka (Asociácia generických výrobcov liečiv GENAS, predsedníčka) ntný systém z pohľadu generických výrobcov | |||
Emergentný systém - čo to znamená v praxi? (pohľad výrobcu a distributéra) | |||
diskusia | |||
záver |