„PharmaUpdate“ ŠTARTUJE ROK 2024 WEBINÁROM ZAMERANÝM NA REKLAMU LIEKU!

---

Informácia pre záujemcov: Nestihli ste sa tohto webinára zúčastniť online? Máme pre Vás kompletný videozáznam! Stačí, keď nám napíšete na office@medius.sk a my Vám po zakúpení jeho obsah sprístupníme.

---

Problematika právnej regulácie reklamy liekov je charakteristická na jednej strane stručným právnym ukotvením a na strane druhej množstvom nejasných či hraničných situácií v aplikačnej praxi. V rámci webinára sa zameriame na správne uchopenie princípov, na ktorých stoja pravidlá reklamy liekov, a to počnúc klinickým skúšaním lieku, marketovaním registrovaného lieku v rôznych formách jeho reklamy až po úvahu, kde sú hranice komunikácie o off label použití lieku. Na jednotlivé skutkové podstaty budeme nazerať vo svetle rozhodnutí Súdneho dvora EÚ, slovenských súdov a Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Téma bude rámcovaná aj pohľadom zástupcu samotného regulátora na podstatné rozlišovacie skutočnosti pri výkone prieskumnej činnosti ŠÚKL a spoločnou diskusiou o tom, ako by sme sa mali v praxi postaviť k riešeniu nejasných situácií. Na otázky týkajúce sa náborových materiálov nadviaže zástupca Etickej komisie pre klinické skúšanie, ktorý bude komunikovať pripravované zmeny v národných požiadavkách na dokumentáciu skúšania v časti II, ako aj skúsenosti EKKS počas roku 2023.

Detaily programu pripravovaného webinára si môžete prečítať nižšie. Ak Vám už teraz napadá otázka, ktorá sa Vám spája s danou témou, pošlite nám ju vopred na office@medius.sk.

---

KEDY A KDE?

Termín: 19.3.2024 (utorok) od 9.15 do 12.15

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

---

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený pre zamestnancov farmaceutických spoločností, držiteľov registrácie, členov etických komisií samosprávnych krajov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, veľkodistribútorov a ďalších stakeholderov, ktorí majú v kompetencii “regulatory” témy a oblasť klinického skúšania.

---

INFORMÁCIE O CENE WEBINÁRA

Cena webinára je 160 EUR/osoba, avšak v prípade prihlásenia 3 a viacerých účastníkov z jednej spoločnosti poskytujeme zľavu 15% z registračného poplatku. Nie sme platcami DPH.

Deň pred termínom konania webinára zašleme zaregistrovaným účastníkom, ktorí uhradili registračný poplatok, odkaz s prístupovými údajmi, prostredníctvom ktorého budú môcť webinár sledovať online.

SPÍKRI

JUDr. Ivan Humeník, PhD.
(Lektor je partner v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS zameranej na farmaceutické právo)

PharmDr. Ivana Pankuchová
(Lektorka je vedúca sekcie registrácie liekov v ŠÚKL)

MUDr. Aurélia Mojzešová
(Lektorka je pediatrička a onkologička v NÚDCH a predsedníčka Etickej komisie pre klinické skúšanie)

---

INFORMÁCIE K PRIHLÁSENIU

Prihlásiť sa môžete priamo na našej stránke prostredníctvom registračného formulára, v ktorom si zároveň môžete vybrať, či registračný poplatok uhradíte kartou alebo bankovým prevodom.

Ak sa webinára nebudete môcť zúčastniť v deň jeho konania, nič sa nedeje, každému zaregistrovanému účastníkovi, ktorý uhradil registračný poplatok, zašleme do niekoľkých dní od skončenia webinára prístupové údaje k jeho kompletnému záznamu, ktorý bude mať k dispozícii po dobu 1 týždňa.

---

ČO JE „PharmaUpdate“?

Webinár je súčasťou diskusnej platformy založenej Komorou pre medicínske právo – MEDIUS a advokátskou kanceláriou h&h PARTNERS s názvom “PharmaUpdate”. Cieľom tejto platformy je upozorňovať na legislatívne novinky týkajúce sa zákona o liekoch, zákona o úhradách a s nimi súvisiacich predpisov a vysvetľovať často odťažité pojmy farmaceutického práva zrozumiteľným spôsobom. V rámci odborných podujatí PharmaUpdate sa budeme zamýšľať nad bielymi alebo zmätočnými miestami na mape „farma“ legislatívy a hľadať spôsoby, ako nimi bezpečne preplávať.

Témy pre PharmaUpdate môžete navrhnúť aj Vy – napíšte nám na office@medius.sk a Vami identifikovanú tému zvážime a prípadne aj zaradíme do programu nasledujúceho podujatia PharmaUpdate.