Biomedicínsky výskum (klinické skúšanie) je nevyhnutným medzistupňom vedúcim k registrácii lieku. Množstvo zainteresovaných subjektov a veľké riziká vo vzťahu k účastníkom výskumu generujú v praxi viacero otázok. Aké sú nástrahy a riziká výskumu? Ako by mal byť chránený účastník výskumu? Aké práva a povinnosti má zadávateľ, pracovisko klinického skúšania či samotný skúšajúci? Na tieto a mnohé ďalšie otázky budeme spoločne hľadať odpovede.
Na konferencii sa zúčastní vzácne zoskupenia popredných odborníkov z oblasti práva, bioetiky, morálnej teológie a medicíny zo 4 krajín EÚ. Na jednom mieste a v jeden deň bude prezentovať svoj názor viac ako 12 špecialistov na biomedicínsky výskum a klinické skúšanie liekov. Jedna téma z mnohých pohľadov. Syntéza názorov s presahom na aktuálne dianie v EÚ a v národnej legislatíve.
Biomedicínsky výskum – právne, eticky, filozoficky
Program konferencie - Biomedicínsky výskum – právne, eticky, filozoficky
07:30 - 08:20 | Registrácia účastníkov | ||
1. Blok: Doobedňajší blok | |||
08:30 - 08:45 | Otvorenie konferencie | ||
08:45 - 09:00 | JUDr. Ivan Humeník, PhD. (partner v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS) Vybrané otázky ochrany súkromia a osobných údajov účastníkov klinického skúšania liekov | ||
09:00 - 09:15 | doc. ThDr. Ing. Inocent-Mária V. Szaniszló, PhD. Hľadanie vhodnej etiky biomedicínskeho výskumu pre lepší základ vzťahu lekára a pacienta pri nárokoch dnešnej vedy a techniky | ||
09:15 - 09:30 | JUDr. Renáta Bačárová, Ph.D., LLM Medicína a právo duševného vlastníctva - vybrané otázky | ||
09:30 - 09:45 | Mgr. Adela Lešková Blahová, PhD. Stav a perspektíva etiky v biomedicínskom výskume na Slovensku | ||
10:00 - 10:15 | coffe break | ||
10:15 - 10:35 | prezentácia hlavného partnera Klinické skúšanie na Slovensku z pohľadu novej legislatívy | ||
10:35 - 10:50 | doc. JUDr. Filip Křepelka PhD. Evropská integrace zdravotnického výzkumu - právo a skutečnost | ||
10:50 - 11:15 | Ústavnoprávne dimenzie biomedicínskeho výskumu na človeku | ||
11:15 - 11:40 | prof. Dr. Dr. Marie-Jo Thiel (Profesorka, University of Strasbourg (Francúzsko) ; Riaditeľka Európskeho centra pre štúdium a učenie etiky (CEERE), University of Strasbourg) Európska únia a biomedicínsky výskum. Ktorá etika? | ||
11:40 - 11:55 | Odkázanosť mravného prirodzeného zákona na konečný cieľ | ||
11:55 - 12:30 | diskusia | ||
12:30 - 13:30 | obed | ||
2. Blok: Poobedňajší blok | |||
13:00 - 13:50 | prezentácia generálneho partnera konferencie | ||
13:50 - 14:15 | Prof. Dr. med. Dr.h.c. Jozef Sopko Problémy výskumu ľudského hlasu a identity človeka | ||
14:15 - 14:40 | Andreas Weinhaeusel, Priv. Doz. Dipl. Ing. Dr. Stav a trendy v humánnej diagnostike | ||
14:40 - 14:55 | Klinické skúšanie liekov v Slovenskej republike vo svetle novej právnej úpravy | ||
14:55 - 15:15 | coffee break | ||
15:15 - 15:35 | prezentácia partnerov konferencie | ||
15:35 - 16:00 | JUDr. Radek Policar (námestník pre legislatívu a právo, Ministerstvo zdravotníctva ČR) Klinická hodnocení léčiv prováděná na dětech: riskování zdraví dětí nebo jejich naděje | ||
16:00 - 16:15 | JUDr. Tomáš Doležal, Ph.D., LLM Patentovatelnost kmenových buněk - právní, etický a filozofický rozměr problému | ||
16:15 - 16:30 | Mgr. Martin Schimmer (partner 2 Martins Legal, advokátska kancelária) Právne aspekty financovania a poistenia klinického výskumu a zodpovednosti zadávateľov, skúšajúcich a zdravotníckych zariadení | ||
16:30 - 16:45 | Oliver Rácz, Prof., M.D., Ph.D. Ako vyriešiť spor medzi Hippokratovou prísahou a súčasným systémom zdravotnej starostlivosti? | ||
16:45 - 17:30 | diskusia | ||
17:30 - 17:45 | Záver konferencie |