Zdravotná starostlivosť je komplexný proces, ktorý zahŕňa mnohé aspekty týkajúce sa systémovej, personálnej a materiálnej povahy. Dôležitú úlohu pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti zohrávajú lieky. Zaobchádzanie s liekmi, pravidlá ich používania a ich úhrada, je predmetom regulácie nielen národnej, ale aj (a stále viac) európskej legislatívy. Pacienti sa často pýtajú „Na aké lieky mám nárok?“. V laickej, ale aj v odbornej verejnosti je taktiež neustále prítomný diskurz o obsahu práva na štandard, ako aj diskurz týkajúci sa prístupu pacientov k inovatívnym liekom.
Realita vôbec nie je jednoduchá. Čo je lege artis vo farmakoliečbe a aký je skutočný rozsah povinnosti „postupovať správne“ pri liečbe pacienta ovplyvňovaný úhradovým modelom platným na Slovensku? Aká prísne európske pravidlá upravujúce používanie liekov, determinujú možnosti farmakoterapie na Slovensku, a ktoré výnimky máme implementované do národnej právnej úpravy?
Cieľom odbornej konferencie je sumarizovať východiskovú situáciu v oblasti používania liekov na Slovensku, a uvažovať nad aktuálnymi výzvami právnej úpravy. Cieľom konferencie je taktiež upozorniť účastníkov na najdôležitejšie princípy, ktoré sa v otázkach prístupu pacientov k zdravotnej starostlivosti v oblasti liekov, správneho postupu poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ako aj v otázkach úhrad, uplatňujú, resp. uplatňovať majú.
Na odbornej konferencii Liek náš kažodenný sa budeme venovať týmto témam:
- Existuje európske právo na štandard zdravotnej starostlivosti z pohľadu farmakoliečby?
- Prichádza do úvahy alternácia on label liečby prostredníctvom off label z dôvodu cenovej dostupnosti off label liečby v optike povinnosti liečiť lege artis?
- Právne riziká (zodpovednosť za škodu) liečby off label pre poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, lekáreň a držiteľa registrácie lieku
- Povolenie na terapeutické použitie lieku – aktuálny rámec a kontext na požiadavky európskej legislatívy
- Kontinuita liečby skúšaným produktom/liekom aj po skončení účasti pacienta v skúšaní – etická/právna zodpovednosť zadávateľa klinického skúšania alebo štátu
- Osobitné prípady úhrad a úlohy zdravotných poisťovní – súčasnosť vs. výzvy pre budúcnosť
- Má štát povinnosť zabezpečiť dostupnosť inovatívnej a súčasne finančne náročnej liečby?
- Ako je nastavený model vstupu inovatívnej liečby do úhradového systému a ako tomu má rozumieť pacient?
- Majú zmluvy týkajúce sa podmienenej kategorizácie budúcnosť a aká je skúsenosť s ich uzatváraním?
Liek náš každodenný
právne, medicínske a úhradové aspekty farmakoliečby na Slovensku
Program konferencie - Liek náš každodenný
08:00 - 08:45 | Registrácia účastníkov | ||
08:45 - 09:00 | Otvorenie konferencie | ||
1. Blok: Brexit a dopady na pacientov | |||
09:00 - 09:20 | PharmDr. Zuzana Baťová, PhD. (Generálna tajomníčka služobného úradu a riaditeľka, Štátny ústav pre kontrolu liečiv) Brexit a liekový reťazec – sú identifikované všetky dopady? | ||
09:20 - 09:40 | JUDr. Radek Policar (námestník pre legislatívu a právo, Ministerstvo zdravotníctva ČR) Plán "Brexit" - ako sme sa s vybranými liekovými rizikami vysporiadali v Českej republike | ||
09:40 - 10:00 | diskusia | ||
10:00 - 10:15 | coffee break | ||
2. Blok: Keď je nutné ísť proti pravidlám | |||
10:15 - 10:35 | PharmDr. Zuzana Baťová, PhD. (Generálna tajomníčka služobného úradu a riaditeľka, Štátny ústav pre kontrolu liečiv) Analýza povolení na terapeutické použitie liekov podľa § 46 | ||
10:35 - 10:55 | JUDr. Ivan Humeník, PhD. (partner v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS) Off label a marketing: Právne limity informovania preskriptorov a pacientov o možnostiach off label liečbe | ||
10:55 - 11:15 | MUDr. Janka Jančovičová (lekárka, Reumatologické centrum Bratislava) Je možné postupovať LEGE ARTIS bez liečby off label? | ||
11:15 - 12:00 | diskusia panelová diskusia - prof. MUDr. Pavol Jarčuška | ||
12:00 - 13:00 | obed | ||
3. Blok: Ako má štát riešiť extrémne nákladnú liečbu? | |||
13:00 - 13:20 | PharmDr. Daniel Ferianc (vedúci odboru liekovej politiky, Všeobecná zdravotná poisťovňa, a.s.) Nové prístupy k optimalizácii nákladov na farmakoliečbu pacientov | ||
13:20 - 13:40 | PharmDr. Monika Lainczová (manažérka odboru liekovej politiky, DÔVERA zdravotná poisťovňa, a.s.) Naše limity pri rozhodovaní o úhrade nekategorizovanej liečby pacientovi alebo kde sú hranice solidarity | ||
13:40 - 14:00 | RNDr. Jozef Slaný, CSc (riaditeľ Odboru farmácie Ministerstva zdravotníctva SR) Povoľovanie terapeutického použitia neregistrovaného lieku | ||
14:00 - 14:15 | diskusia | ||
14:15 - 14:20 | prestávka | ||
4. Blok: Bezpečnosť pacienta a lekára/lekárnika pri farmakoliečbe | |||
14:20 - 14:40 | PharmDr. Anna Oleárová, PhD., MPH (Univerzitná nemocnica Bratislava, Lekárska fakulta SZU) (Non)-adherencia k farmakoterapii - problém náš každodenný? | ||
14:40 - 15:00 | Mgr. Ján Tomášik (riaditeľ sekcie produktového manažmentu, Národné centrum zdravotníckych informácií) Je ezdravie jeden z nástrojov pre lepšiu a bezpečnejšiu liečbu pacienta? | ||
15:00 - 15:20 | Mgr. Rebeka Šťastná (hlavný štátny radca, Úrad na ochranu osobných údajov) Klinické skúšanie v optike ochrany osobných údajov - požiadavky na skúšajúceho, centrá skúšania a zadávateľov skúšania | ||
15:20 - 15:40 | diskusia | ||
15:40 - 16:00 | coffee break | ||
5. Blok: Kde sú hranice hradenej starostlivosti? | |||
16:00 - 16:20 | JUDr. Andrea Erdősová, PhD. (prodekanka pre vzdelávanie na Fakulte práva Paneurópskej vysokej školy) Je zdravie právom? | ||
16:20 - 16:40 | PharmDr. Martin Višňanský, MBA, PhD., MSc. (predseda, Slovenská spoločnosť pre farmakoekonomiku, o.z. Slovenskej lekárskej spoločnosti) Osobitné prípady úhrad a úlohy zdravotných poisťovní – súčasnosť vs. výzvy pre budúcnosť | ||
16:40 - 17:00 | MUDr. Pavel Bician (Detská fakultná nemocnica s poliklinikou v Banskej Bystrici) 11. prikázanie: nebudeš liečiť… | ||
17:00 - 17:20 | PharmDr. Dominik Tomek, MPH, PhD. (Asociácia na ochranu práv pacientov) Lieky a hodnota za peniaze – vieme to zaplatiť? | ||
17:20 - 17:40 | Mgr. Martin Schimmer (partner 2 Martins Legal, advokátska kancelária) Má pacient právní nárok na hrazení přípravku, který je pro něj jedinou terapií? Přístup ČR, poučení z nedokonalostí dosavadního nastavení úhradového systému a budoucí vývoj. | ||
17:40 - 18:00 | diskusia | ||
18:00 - | záver konferencie |