Novembrový refresh liekovej legislatívy z pohľadu poslednej novely zákona o liekoch

/v , , /od

POSLEDNÝ „PharmaUpdate“ WEBINÁR V TOMTO ROKU – PRÍĎTE SI HO S NAMI VYCHUTNAŤ!

Praktický a výživný refresh v oblasti liekovej legislatívy. Zameriame sa na najvýznamnejšie zmeny, ktoré priniesla novela zákona o liekoch (293/2023 Z.z.) a pozrieme sa na nich optikou zhodnotenia ich dopadu na aktivity farmaceutického priemyslu. Zhodnotíme nové pravidlá predpisovania liekov, plusy a mínusy očkovania v lekárňach či novú úpravu „liečebného programu“ v rámci povolenia MZ SR na terapeutické použitie lieku. Našej pozornosti neujdú ani novinky v oblasti klinického skúšania. Nevynecháme ani reflexiu na vybrané otázky spadajúce do úhradovej legislatívy a vysvetlíme, prečo si myslíme, že sa z § 88 ods. 4 (pravidlo zachovania pomeru úhrady) stane od 1.1.2024 bludisko, ako aj to, ako by sa malo postupovať v konaní o osobitnej cenovej regulácii.

Celý program webinára si môžete prečítať nižšie. Ak Vám už teraz napadá otázka, ktorá sa Vám spája s danou témou, pošlite nám ju vopred na office@medius.sk.

KEDY A KDE?

Termín: 15.11.2023 (streda) od 9.15 do 12.15

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený pre zamestnancov farmaceutických spoločností, držiteľov registrácie, členov etických komisií samosprávnych krajov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, veľkodistribútorov a ďalších stakeholderov, ktorí majú v kompetencii „regulatory“ témy a oblasť klinického skúšania.

INFORMÁCIE O CENE WEBINÁRA

Cena webinára je 160 EUR/osoba, avšak v prípade prihlásenia 3 a viacerých účastníkov z jednej spoločnosti poskytujeme zľavu 15% z registračného poplatku. Nie sme platcami DPH.

Deň pred termínom konania webinára zašleme zaregistrovaným účastníkom, ktorí uhradili registračný poplatok, odkaz s prístupovými údajmi, prostredníctvom ktorého budú môcť webinár sledovať online.

JUDr. Bc. Pavel Štukovský

/v , , /od

Vyštudoval právo a ekonómiu s manažmentom. Venuje sa problematike zdravotníctva a práva viac ako 10 rokov. Pracoval vo Všeobecnej zdravotnej poisťovni, a. s. či na Ministerstve zdravotníctva SR. V súčasnosti pôsobí ako biznis analytik v Národnom centre zdravotníckych informácií a zároveň je aj právnikom a nemocničným ombudsmanom v Národnom onkologickom ústave v Bratislave. Externe spolupracuje s Úradom pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, kde pôsobí ako člen v rozkladových komisiách.

Zdravotná dokumentácia – právne a praktické otázky jej vedenia a sprístupňovania v nemocničných zariadeniach

/v , , /od

„FÓRUM NEMOCNIČNÉHO PRÁVA“ SI PRE VÁS PRED LETOM PRIPRAVILO EŠTE JEDEN WEBINÁR – SRDEČNE VÁS NAŇHO POZÝVAME!

Zdravotná dokumentácia – jedna z top tém zdravotníckeho práva, ktorá má súčasne najužší vzťah k forenzným aspektom poskytovania zdravotnej starostlivosti. Hoci sú obsahom zdravotnej dokumentácie (ZD) odborné medicínske informácie vzťahujúce sa k zdraviu pacienta, pravidlá jej vedenia a sprístupňovania sú predmetom prísnych právnych podmienok. Nejde teda len o to, „čo“ zapisovať, ale aj „či“ a „ako“. Navyše majú informácie v ZD vo väčšine prípadov povahu osobitnej kategórie osobných údajov pacienta, čo je dôvodom na zvýšenie pozornosti pri jej vedení. Aktuálna právna úprava už nestačí s dychom za technickými možnosťami a potrebami zdravotníctva a to môže prinášať stále väčšie rozpory medzi „law in books“ a „law in action“.

Prijmite pozvanie na odbornú debatu o tom, čo súčasné legislatívne rámce pre vedenie ZD znamenajú, v čom sa skrývajú najväčšie právne riziká a prečo je dôležité tejto téme v praxi fungovania zdravotníckeho zariadenia venovať neustálu pozornosť.

Termín: 7.6.2023 (streda) od 9.00 do 13.15

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

SPÍKRI:

JUDr. Ivan Humeník, PhD.
(Lektor je partner v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS zameranej na zdravotnícke právo)

JUDr. Tomáš Husovský
(Lektor je partner v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS zameranej na zdravotnícke právo)

MUDr. Tomáš Szalay, PhD.
(Lektor je riaditeľ odboru zdravotníctva a lekár Bratislavského samosprávneho kraja)

Ing. Peter Čvapek, MBA
(Lektor je generálny riaditeľ sekcie zdravia na Ministerstve zdravotníctva SR)

Mgr. Rozália Ovári
(Lektorka je poverená riaditeľka sekcie strategického manažmentu v NCZI)

JUDr. Bc. Pavel Štukovský
(Lektor je biznis analytik a expert na zdravotnícku legislatívu v NCZI)

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený primárne právnikom pracujúcim v ústavných alebo ambulantných zdravotníckych zariadeniach, advokátom zaoberajúcim sa zdravotníckym právom, manažérom ústavných zdravotníckych zariadení, osobám pracujúcim v ústavných či ambulantných zdravotníckych zariadeniach majúcim v kompetencii bezpečnostné procesy organizácie, zamestnancom Ministerstva zdravotníctva SR a samosprávnych krajov, ako aj zamestnancom Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou či Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.

INFORMÁCIE O CENE WEBINÁRA

Cena webinára je 129 EUR/osoba, avšak v prípade prihlásenia 3 a viacerých účastníkov z jednej spoločnosti poskytujeme zľavu 10% z registračného poplatku. Nie sme platcami DPH.

Deň pred termínom konania webinára zašleme zaregistrovaným účastníkom, ktorí uhradili registračný poplatok, odkaz s prístupovými údajmi, prostredníctvom ktorého budú môcť webinár sledovať online.

INFORMÁCIE K PRIHLÁSENIU

Prihlásiť sa môžete priamo na našej stránke prostredníctvom registračného formulára, v ktorom si zároveň môžete vybrať, či registračný poplatok uhradíte kartou alebo bankovým prevodom.

Ak sa webinára nebudete môcť zúčastniť v deň jeho konania, nič sa nedeje, každému zaregistrovanému účastníkovi, ktorý uhradil registračný poplatok, zašleme do niekoľkých dní od skončenia webinára prístupové údaje k jeho kompletnému záznamu, ktorý bude mať k dispozícii po dobu 1 týždňa.

Klinické skúšanie podľa CTR – skúsenosti a odporúčania slovenských regulátorov

/v , , /od

NEZMEŠKAJTE ŠPECIÁLNY WEBINÁR ZO SÉRIE „PharmaUpdate“ VENOVANÝ KLINICKÉMU SKÚŠANIU!

Prešiel prvý rok od momentu, kedy sa začalo uplatňovať Nariadenie o klinickom skúšaní č. 536/2014. Od 31.1.2023 sa musia žiadosti o povolenie klinického skúšania podávať prostredníctvom CTIS. Aké sú skúsenosti slovenských regulátorov z prvého roku ostrej prevádzky CTIS? Aké témy najviac rezonovali, ako hodnotia nábeh na nový režim a čo by najviac odporúčali zadávateľom? Na našom webinári sa okrem teoretického rámca zameriame na konkrétne a praktické odporúčania zo strany Etickej komisie pre klinické skúšanie, ako aj zo strany Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. V závere sa dotkneme aj prevádzkových otázok týkajúcich sa daňových aspektov, ktorým sa (žiaľ) ani v klinickom skúšaní nedá vyhnúť.

Detaily programu pripravovaného webinára si môžete prečítať nižšie. Ak Vám už teraz napadá otázka, ktorá sa Vám spája s danou témou, pošlite nám ju vopred na office@medius.sk.

KEDY A KDE?

Termín: 4.5.2023 (štvrtok) od 9.15 do 12.30

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený predovšetkým pre zamestnancov zadávateľov klinického skúšania, monitorov a inšpektorov, zamestnancov CRO, členov etických komisií samosprávnych krajov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, skúšajúcich a ďalšie osoby zaoberajúce sa klinickým skúšaním.

INFORMÁCIE K PRIHLÁSENIU

Prihlásiť sa môžete priamo na našej stránke prostredníctvom registračného formulára, v ktorom si zároveň môžete vybrať, či registračný poplatok uhradíte kartou alebo bankovým prevodom.

Ak sa webinára nebudete môcť zúčastniť v deň jeho konania, nič sa nedeje, každému zaregistrovanému účastníkovi, ktorý uhradil registračný poplatok, zašleme do niekoľkých dní od skončenia webinára prístupové údaje k jeho kompletnému záznamu, ktorý bude mať k dispozícii po dobu 1 týždňa.

Chcete vyberať poplatky od pacientov? Zoznámte sa s pravidlami, ktoré je nutné dodržať, aby bol váš postup zákonný

/v , , , /od

POZÝVAME VÁS NA WEBINÁR, NA KTOROM SA DOZVIETE, NA ČO SI DÁVAŤ POZOR PRI VYBERANÍ POPLATKOV OD VAŠICH PACIENTOV!

Zdravotná starostlivosť je služba s vysokou pridanou hodnotou. Robíte pre svojich pacientov viac ako je štandard preplácaný zdravotnými poisťovňami? Uvažujete o rozdelení svojich služieb na základnú starostlivosť a na nadstavbu, ktorá umožní záujemcovi získať vyšší komfort a vašej ambulancii nový zdroj príjmu? Boríte sa s tým, že platby od poisťovní už dlhodobo nepokrývajú náklady vašej ambulancie? Alebo ste nezmluvná ambulancia, no nemáte istotu, za aké služby môžete od pacientov účtovať poplatky? Pozývame vás na praktický webinár, na ktorom do „poslednej šrubky“ rozoberieme tému poplatkov v ambulancii. Nebojte sa, nebude to teória – vysvetlíme základné pravidlá a ukážeme príklady z praxe, ktoré vám pomôžu upraviť vaše cenníky tak, aby ste boli v bezpečí a aby ste od pacientov mohli účtovať služby nad rámec toho, čo je „štandard“.

ČOMU SA BUDEME VENOVAŤ?

  • Stručne a zrozumiteľne vysvetlíme základné povinnosti ambulancie týkajúce sa cenníka a zoznamu výkonov – kde sú upravené + praktická pomôcka na zapamätanie.
  • Aké riziká hrozia ambulancii, ak účtuje poplatky v rozpore so zákonnými pravidlami?
  • Poďme na to prakticky – vysvetlíme, aký je rozdiel medzi zmluvnou a nezmluvnou ambulanciou z pohľadu možnosti vyberať od pacienta poplatky.
  • Mám zmluvu s poisťovňou. Môžem si žiadať od pacienta doplatok, ak mi poisťovňa platí málo?
  • Musím mať cenník, aj keď som nezmluvný poskytovateľ a pracujem na priame platby bez zmluvy s poisťovňami?
  • Som zmluvný poskytovateľ a vyberám od pacientov paušálny poplatok za „nadštandard“. Prešlo mi to na VÚC-ke, teda je to v poriadku, však? Veruže nemusí… Ukážeme príklady vyslovene nezákonných poplatkov, pri ktorých je len otázkou času, kedy ich VÚC postihne pokutou.
  • Zaujímajú vás kazuistiky? Ponúkneme vybrané rozhodnutia VÚC, ktorými boli uložené pokuty, a ozrejmíme, aké poučenie si z toho môžete zobrať do praxe.
  • Ide do tuhého – toto sú 4 základné pravidlá, ktoré ak dodržíte, bude váš cenník OK.
  • Good practice – za toto by ste si poplatky mohli pýtať.
  • … a čerešnička na torte – nezabudnite cenník správnym spôsobom zverejniť. Máme pre vás praktický návod, ktorý viete okamžite využiť.

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a pre zdravotníckych pracovníkov s prihliadnutím na špecifické otázky vznikajúce pri práci klinických psychológov, poradenských, pracovno-organizačných psychológov a klinických logopédov. Odpovede nájdu aj ďalší špecialisti pôsobiaci v ambulantnej oblasti.

Mgr. Lenka Kavarniková

/v /od

V roku 2015 ukončila magisterské štúdium na Právnickej fakulte Univerzity Pavla Jozefa Šafárika v Košiciach. Už počas štúdia rozvíjala svoje praktické skúsenosti v oblasti práva na pozícii právneho asistenta správcu konkurznej podstaty. Po skončení vysokoškolského štúdia začala pracovať ako advokátsky koncipient v advokátskej kancelárii. Od roku 2021 pôsobí v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS, kde sa špecializuje najmä na medicínske právo.

Okrem právnej agendy má na starosti aj projekt mediPRÁVNIK, ktorý je zameraný na pomoc poskytovateľom zdravotnej a lekárenskej starostlivosti. V rámci neho sa venuje hlavne poskytovaniu právnych služieb a poradenstva poskytovateľom zdravotnej a lekárenskej starostlivosti a príprave dokumentov pre nich. Spolupodieľa sa tiež na projekte „Náhrada škody“, ktorý je zameraný na pomoc a poradenskú činnosť pre pacientov a zastupovanie poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a pacientov pred súdmi.

Svoje odborné aktivity v oblasti medicínskeho práva rozvíja aj prostredníctvom publikovania odborných článkov na portáloch www.medipravnik.sk a www.nahradaskody.sk.

Podstatné novinky na začiatok roka 2023 s dôrazom na zrážkovú daň + notifikácie na NCZI, klinické skúšanie a zmeny zákona o liekoch

/v , , /od

„PharmaUpdate“ ZAČÍNA SVOJÍM PRVÝM WEBINÁROM V ROKU 2023 – NENECHAJTE SI HO UJSŤ!

Týmto webinárom sa Vám budeme snažiť sprostredkovať praktický a výživný „refresh“ v oblasti interakcií medzi farmaceutickým priemyslom a poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti/zdravotníckymi pracovníkmi. Pozornosť zameriame na update zrážkovej dane a vzájomných vzťahov/“nevzťahov“ s hláseniami na NCZI. Povieme si o stave pripravovanej novely zákona o liekoch a ponúkneme aj prehľad podstatných zmien a aktuálnych upozornení pre oblasť klinického skúšania.

Celý program webinára si môžete prečítať nižšie. Ak Vám už teraz napadá otázka, ktorá sa Vám spája s danou témou, pošlite nám ju vopred na office@medius.sk.

KEDY A KDE?

Termín: 16.2.2023 (štvrtok) od 9.00 do 12.00

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

INFORMÁCIE O CENE WEBINÁRA

Cena webinára je 160 EUR/osoba, avšak v prípade prihlásenia 3 a viacerých účastníkov z jednej spoločnosti poskytujeme zľavu 15% z registračného poplatku. Nie sme platcami DPH.

Deň pred termínom konania webinára zašleme zaregistrovaným účastníkom, ktorí uhradili registračný poplatok, odkaz s prístupovými údajmi, prostredníctvom ktorého budú môcť webinár sledovať online.

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený pre zamestnancov farmaceutických spoločností, držiteľov registrácie, členov etických komisií samosprávnych krajov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, veľkodistribútorov a ďalších stakeholderov, ktorí majú v kompetencii „regulatory“ témy a oblasť klinického skúšania.

INFORMÁCIE K PRIHLÁSENIU

Prihlásiť sa môžete priamo na našej stránke prostredníctvom registračného formulára, v ktorom si zároveň môžete vybrať, či registračný poplatok uhradíte kartou alebo bankovým prevodom.

Ak sa webinára nebudete môcť zúčastniť v deň jeho konania, nič sa nedeje, každému zaregistrovanému účastníkovi, ktorý uhradil registračný poplatok, zašleme do niekoľkých dní od skončenia webinára prístupové údaje k jeho kompletnému záznamu, ktorý bude mať k dispozícii po dobu 1 týždňa.

JUDr. Zdenko Doktor

/v , , /od

V roku 1997 ukončil magisterské štúdium na Právnickej fakulte Univerzity Komenského v Bratislave. Na tej istej fakulte absolvoval v roku 2003 rigoróznu skúšku a získal titul doktor práv.

Od roku 1999 pracuje v oblasti medicínskeho práva. V období rokov 1999 až 2004 pracoval ako právnik a následne riaditeľ pobočky Všeobecnej zdravotnej poisťovne. Od roku 2004 až doteraz pôsobí ako riaditeľ pobočky Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou v Trenčíne a od augusta 2021 aj pobočky v Trnave.

Viac ako 16 rokov sa venuje prednáškovej a publikačnej činnosti, ktorých cieľovou skupinou sú najmä zdravotnícki pracovníci – lekári, záchranári, sestry resp. študenti Fakulty ošetrovateľstva Trenčianskej univerzity Alexandra Dubčeka v Trenčíne. Výsledkom je viac ako stovka prednášok, desiatky článkov v odborných publikáciách a jedna monografia Lekár verzus legislatíva (Iura edition, spol. s r.o., 2012).

Dohľad nad zdravotnou starostlivosťou po 1.1.2023

/v , , /od

„FÓRUM NEMOCNIČNÉHO PRÁVA“ POKRAČUJE AJ V TOMTO ROKU – POZÝVAME VÁS NA PRVÝ ZO SÉRIE WEBINÁROV!

Úrad s výnimočne silnou kompetenciou týkajúcou sa posudzovania správnosti poskytnutej zdravotnej starostlivosti. Na jeho verdikt čakajú v trestných konaniach policajti a jeho záverom znejúcim „non lege artis“ je viazaný aj súd. Vypísanie jednoduchého podnetu na začatie konania, ktorý si pacient stiahne zo stránky úradu, trvá len pár minút a pacienta stojí presne 0,- €. Pre poskytovateľa to však znamená začatie komunikácie s úradom, kontrolu zdravotnej dokumentácie či otázky poverených osôb úradu. Čo všetko môže ÚZDS kontrolovať, aké riziká hrozia poskytovateľovi a je možné prijať nejaké preventívne opatrenia pre zníženie rizika začatia dohľadu? Na túto tému sa pozrieme optikou čerstvej novely zákona 581/2004 Z.z. (zákon č. 518/2022 Z.z.), ktorá sa dotkla aj výkonu dohľadu. Dôležité aspekty dohľadového konania budeme kombinovať so súvisiacimi oblasťami – konaním súdov a OČTK, či zavedením preventívnych opatrení, ktorými by sa v praxi mohlo dať často zbytočným sťažnostiam pacientov predísť.

Termín: 1.2.2023 (streda) od 9.00 do 12.00

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

SPÍKRI:

JUDr. Zdenko Doktor
(Lektor pracuje ako riaditeľ pobočiek Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou v Trenčíne a Trnave. V oblasti medicínskeho práva sa pohybuje od roku 1999. Viac ako 16 rokov sa venuje prednáškovej a publikačnej činnosti, ktorých cieľovou skupinou sú najmä zdravotnícki pracovníci. Výsledkom je viac ako stovka prednášok, desiatky článkov v odborných publikáciách a jedna monografia Lekár verzus legislatíva (Iura edition, spol. s r.o., 2012).)

JUDr. Ivan Humeník, PhD. a JUDr. Tomáš Husovský
(Lektori sú partnermi advokátskej kancelárie h&h PARTNERS zameranej na zdravotnícke právo, autori mnohých odborných článkov týkajúcich sa zdravotníckej problematiky, členovia autorského kolektívu ku komentáru Zákona o zdravotnej starostlivosti (CH BECK, 2015, 2023) poskytujúci poradenstvo poskytovateľom zdravotníckych zariadení a subjektom farmaceutického priemyslu. Obaja vykonávajú aj edukačnú činnosť.)

INFORMÁCIE O CENE WEBINÁRA

Cena webinára je 119 EUR/osoba, avšak v prípade prihlásenia 3 a viacerých účastníkov z jednej spoločnosti poskytujeme zľavu 15% z registračného poplatku. Nie sme platcami DPH.

Deň pred termínom konania webinára zašleme zaregistrovaným účastníkom, ktorí uhradili registračný poplatok, odkaz s prístupovými údajmi, prostredníctvom ktorého budú môcť webinár sledovať online.

INFORMÁCIE K PRIHLÁSENIU

Prihlásiť sa môžete priamo na našej stránke prostredníctvom registračného formulára, v ktorom si zároveň môžete vybrať, či registračný poplatok uhradíte kartou alebo bankovým prevodom.

Ak sa webinára nebudete môcť zúčastniť v deň jeho konania, nič sa nedeje, každému zaregistrovanému účastníkovi, ktorý uhradil registračný poplatok, zašleme do niekoľkých dní od skončenia webinára prístupové údaje k jeho kompletnému záznamu, ktorý bude mať k dispozícii po dobu 1 týždňa.

JUDr. Tomáš Husovský

/v /od

V roku 2001 ukončil magisterské štúdium na Právnickej fakulte UPJŠ v Košiciach. Na tej istej fakulte mu bol v roku 2004 udelený aj titul JUDr. Od roku 2008 vykonáva svoju advokátsku prax v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS, v ktorej je zároveň aj partnerom.

Špecializuje sa na oblasť práva obchodných spoločností, podieľal sa na zakladaní desiatok obchodných spoločností so zahraničnou účasťou, zúčastňoval sa fúzií významných podnikov a ich následnej reštrukturalizácie. Bol členom tímov, ktoré uskutočňovali niekoľko auditov (due dilligence) zameraných na finančné, zmluvné a pozemkové otázky. Má bohaté skúsenosti s prevodmi podnikov, ich majetku, ako aj účastí v obchodných spoločnostiach, so zriaďovaním dcérskych spoločností alebo organizačných zložiek, ako aj s likvidáciou slovenských spoločností. Poskytuje právne poradenstvo súvisiace s riadením obchodných spoločností a ich reorganizáciou.

V rámci obchodného práva sa špecializuje na zmluvné a záväzkové právo, na pomoc slovenským a zahraničným podnikateľom pri získavaní potrebných povolení, licencií a pri ochrane ich podnikania. Poskytuje právne poradenstvo a zastupovanie podnikateľov v súdnych konaniach vrátane konaní pred Najvyšším súdom. V občianskom práve je jeho prioritnou oblasťou právo nehnuteľností a celá zmluvná oblasť spojená s výberom a spracovaním všetkých potrebných zmlúv.

V rámci právneho poradenstva sa sústreďuje aj na oblasť priemyselných práv, a to najmä na problematiku ochranných známok a dizajnov. V danej oblasti vypracúva potrebné podklady, analýzy a zastupuje klientov pred Úradom priemyselného vlastníctva a príslušnými súdmi.