Aktuálne jesenné témy farmaceutickej legislatívy – od klinického skúšania cez výnimkový režim až po zmeny v zdravotníckych pomôckach a predpisovaní liekov.

/v , , /od

NENECHAJTE SI UJSŤ TENTO ZÁSADNÝ WEBINÁR „PharmaUpdate“ O ZMENÁCH V LEGISLATÍVE!

 

Informácia pre záujemcov: Nestihli ste sa tohto webinára zúčastniť online? Máme pre Vás kompletný videozáznam! Stačí, keď nám napíšete na office@medius.sk a my Vám po zakúpení jeho obsah sprístupníme.

Leto a jeseň so sebou prinášajú viaceré zmeny farmaceutickej legislatívy. Mnohé z nich už prejednávajú poslanci NRSR, niektoré sú predmetom medzirezortného pripomienkového konania a iné sú predmetom finalizácie na „medzinárodných bordoch“. Pharmaupdate 02_2024 bude zameraný na veľkú zmenu v medzinárodných pravidlách GCP R3 (ICH) a na to, ako by sa mala úprava premietnuť do praxe pri SK klinických skúšaniach. Dotkneme sa aj dlho očakávanej právnej úpravy biobankového biomedicínskeho výskumu. Zdá sa totiž, že sa po mnohých rokoch dočkáme komplexnej právnej úpravy biobankingu, ktorá „zlegalizuje“ vedecké aktivity dnes lavírujúce na hranici zákonnosti a upraví sprístupňovanie biologických vzoriek medzi biobankami ako na Slovensku, tak aj v rámci medzinárodných spoluprác, a to aj s presahom na klinické skúšanie liekov a zdravotníckych pomôcok. Zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny sa taktiež dočkali viacerých zmien a my sa pozrieme na to, čo prinesú pre priemysel, preskriptorov, a hlavne pre pacientov. Máte, či plánujete mať v rámci svojich produktov skúsenosť s výnimkovým režimom umožňujúcim používanie liekov off label, či využitie režimu compassionate use? Tieto otázky budú predmetom reflexie aktuálneho režimu vydávania terapeutických a diagnostických povolení zo strany MZSR a jeho potenciálnych úprav. Už sme liek predpísali, no ako s jeho úhradou, ak pacient vypadáva z rozsahu indikačného obmedzenia? Aj v tomto smere sme v posledných mesiacoch svedkami revolučných súdnych rozhodnutí, ktoré sa priamo týkajú rozhodovania zdravotných poisťovní pri schvaľovaní žiadosti lekárov a úhradu lieku pacientovi. Veľa tém, zaujímaví spríkri – poďme na to!

Detaily programu pripravovaného webinára si môžete prečítať nižšie. Ak Vám už teraz napadá otázka, ktorá sa Vám spája s danou témou, pošlite nám ju vopred na office@medius.sk.

KEDY A KDE?

Termín: 20.11.2024 (streda) od 9.00 do 12.30

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený pre zamestnancov farmaceutických spoločností, držiteľov registrácie, členov etických komisií samosprávnych krajov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, veľkodistribútorov a ďalších stakeholderov, ktorí majú v kompetencii “regulatory” témy a oblasť klinického skúšania.

INFORMÁCIE O CENE WEBINÁRA

Cena webinára je 160 EUR/osoba, avšak v prípade prihlásenia 3 a viacerých účastníkov z jednej spoločnosti poskytujeme zľavu 15% z registračného poplatku. Nie sme platcami DPH.

Deň pred termínom konania webinára zašleme zaregistrovaným účastníkom, ktorí uhradili registračný poplatok, odkaz s prístupovými údajmi, prostredníctvom ktorého budú môcť webinár sledovať online.

Aké legálne formy poskytovania psychoterapeutickej služby prichádzajú do úvahy a na čo si dať pozor?

/v , /od

PSYCHOTERAPEUTI, POZOR! JÚNOVÝ WEBINÁR SME UŠILI PRESNE NA VAŠU MIERU!

 

Informácia pre záujemcov: Nestihli ste sa tohto webinára zúčastniť online? Máme pre Vás kompletný videozáznam! Stačí, keď nám napíšete na office@medius.sk a my Vám po zakúpení jeho obsah sprístupníme.

Ak chcem poskytovať psychoterapeutické služby, čo by som mal urobiť? Aké sú požiadavky na zákonné poskytovanie takejto psychoterapeutickej služby, aké predpoklady musia byť splnené? Ako začať? Chcem byť podnikateľ alebo zamestnanec? Musím mať vlastné ambulantné zariadenie alebo postačí iná forma? Potrebujem k tomu aj nejakú licenciu? Ak áno, ktorú? Existujú rôzne formy podnikania – aké sú ich výhody? Ako funguje celý proces získania všetkých oprávnení – hygiena, licencia, povolenie? Ak nechcem mať vlastné ambulantné zariadenie, ale chcem podnikať, čo mám urobiť? Musím byť pri poskytovaní psychoterapeutickej služby iba zdravotníckym pracovníkom alebo môžem podnikať na základe živnostenského oprávnenia alebo iného oprávnenia? Nechcem platiť za softvér, viesť zdravotnú dokumentáciu a mať ďalšie náklady, chcem si len tak zjednodušiť svoju prácu – dá sa to? Aké sú riziká rôznych foriem služby – postihy, sankcie a následky? Ako to, že niektorí psychoterapeuti to majú jednoduchšie?

Týmto, ale aj ďalším otázkam sa budeme venovať na našom webinári, súčasťou ktorého je aj diskusia. Všetci ste srdečne pozvaní!

Termín: 17.6.2024 (pondelok) od 17.00 do 19.00

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

SPÍKER:

JUDr. Tomáš Husovský
www.hhpartners.eu, www.medipravnik.sk

Lektor je partnerom v advokátskej kancelárii zameranej na zdravotnícke právo, autorom mnohých odborných článkov týkajúcich sa zdravotníckej problematiky a členom autorského kolektívu ku komentáru Zákona o zdravotnej starostlivosti (CH BECK, 2015, 2023), poskytujúci poradenstvo poskytovateľom zdravotnej starostlivosti a subjektom farmaceutického priemyslu. Špecializuje sa na zastupovanie poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a zdravotníckych pracovníkov v civilných, trestných a správnych konaniach.

 

Sťažnosť na nemocnicu – odporúčania, ako ustáť spor s pacientom

/v , , , /od

MÁJOVÝ WEBINÁR VÁS PRIPRAVÍ NA TO, ABY VÁS PRÍPADNÁ SŤAŽNOSŤ PACIENTA NEZASKOČILA

Informácia pre záujemcov: Nestihli ste sa tohto webinára zúčastniť online? Máme pre Vás kompletný videozáznam! Stačí, keď nám napíšete na office@medius.sk a my Vám po zakúpení jeho obsah sprístupníme.

Kto niečo robí, robí aj chyby. V zdravotníctve sa však často stáva, že sa pacient sťažuje, aj keď mu bola starostlivosť poskytnutá správne. Tak ako existuje niekoľko základných odporúčaní na to, aby sa nemocnica vyhla sporu s pacientom, existuje aj mnoho spúšťačov eskalácie nespokojnosti, ktoré môžu končiť v podanie sťažnosti. Nastavenie správneho procesu riešenia sťažnosti a dodržanie niekoľkých (aj vedou overených) postupov môže znížiť riziko toho, že by pacient svoju nespokojnosť ventiloval na polícii, ÚDZS či súde. Paradoxne je prvým predpokladom úspechu to, ak sa pacient sťažuje nemocnici a nie na sociálnej sieti. Buďme radi, ak pacient svoju sťažnosť doručí nemocnici a nezašle ju rovno na políciu alebo na súd. Čo so sťažnosťou a ako na prípadné otvorenie sporu s pacientom, to bude témou nášho webinára.

Termín: 15.5.2024 (streda) od 9.00 do 12.00

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

SPÍKRI:

JUDr. Ivan Humeník, PhD.
www.hhpartners.eu, www.medipravnik.sk

Lektor je partnerom v advokátskej kancelárii zameranej na zdravotnícke právo, autorom mnohých odborných článkov týkajúcich sa zdravotníckej problematiky, vedúcim autorského kolektívu ku komentáru Zákona o zdravotnej starostlivosti (CH BECK, 2015, 2023), poskytujúci poradenstvo poskytovateľom zdravotnej starostlivosti a subjektom farmaceutického priemyslu.

JUDr. Tomáš Husovský
www.hhpartners.eu, www.medipravnik.sk

Lektor je partnerom v advokátskej kancelárii zameranej na zdravotnícke právo, autorom mnohých odborných článkov týkajúcich sa zdravotníckej problematiky a členom autorského kolektívu ku komentáru Zákona o zdravotnej starostlivosti (CH BECK, 2015, 2023), poskytujúci poradenstvo poskytovateľom zdravotnej starostlivosti a subjektom farmaceutického priemyslu. Špecializuje sa na zastupovanie poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a zdravotníckych pracovníkov v civilných, trestných a správnych konaniach.

 

Reklama lieku v jeho životnom cykle + aktuálne témy klinického skúšania

/v , , /od

„PharmaUpdate“ ŠTARTUJE ROK 2024 WEBINÁROM ZAMERANÝM NA REKLAMU LIEKU!

Informácia pre záujemcov: Nestihli ste sa tohto webinára zúčastniť online? Máme pre Vás kompletný videozáznam! Stačí, keď nám napíšete na office@medius.sk a my Vám po zakúpení jeho obsah sprístupníme.

Problematika právnej regulácie reklamy liekov je charakteristická na jednej strane stručným právnym ukotvením a na strane druhej množstvom nejasných či hraničných situácií v aplikačnej praxi. V rámci webinára sa zameriame na správne uchopenie princípov, na ktorých stoja pravidlá reklamy liekov, a to počnúc klinickým skúšaním lieku, marketovaním registrovaného lieku v rôznych formách jeho reklamy až po úvahu, kde sú hranice komunikácie o off label použití lieku. Na jednotlivé skutkové podstaty budeme nazerať vo svetle rozhodnutí Súdneho dvora EÚ, slovenských súdov a Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Téma bude rámcovaná aj pohľadom zástupcu samotného regulátora na podstatné rozlišovacie skutočnosti pri výkone prieskumnej činnosti ŠÚKL a spoločnou diskusiou o tom, ako by sme sa mali v praxi postaviť k riešeniu nejasných situácií. Na otázky týkajúce sa náborových materiálov nadviaže zástupca Etickej komisie pre klinické skúšanie, ktorý bude komunikovať pripravované zmeny v národných požiadavkách na dokumentáciu skúšania v časti II, ako aj skúsenosti EKKS počas roku 2023.

Detaily programu pripravovaného webinára si môžete prečítať nižšie. Ak Vám už teraz napadá otázka, ktorá sa Vám spája s danou témou, pošlite nám ju vopred na office@medius.sk.

KEDY A KDE?

Termín: 19.3.2024 (utorok) od 9.15 do 12.15

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený pre zamestnancov farmaceutických spoločností, držiteľov registrácie, členov etických komisií samosprávnych krajov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, veľkodistribútorov a ďalších stakeholderov, ktorí majú v kompetencii “regulatory” témy a oblasť klinického skúšania.

INFORMÁCIE O CENE WEBINÁRA

Cena webinára je 160 EUR/osoba, avšak v prípade prihlásenia 3 a viacerých účastníkov z jednej spoločnosti poskytujeme zľavu 15% z registračného poplatku. Nie sme platcami DPH.

Deň pred termínom konania webinára zašleme zaregistrovaným účastníkom, ktorí uhradili registračný poplatok, odkaz s prístupovými údajmi, prostredníctvom ktorého budú môcť webinár sledovať online.

Poskytovanie starostlivosti doma, telemedicína a zodpovednosť za manažovanie pacienta k inému špecialistovi

/v , , , /od

ROBÍTE VAŠU PRÁCU S ❤ ? STRÁVTE VALENTÍNSKY PODVEČER S NAMI! POZÝVAME VÁS NA WEBINÁR S DISKUSIOU! NEBUDE TO ROMANTIKA, NO ZATO SA DOZVIETE VEĽA UŽITOČNÝCH INFORMÁCIÍ, KTORÉ PRI PRÁCI ZÚŽITKUJETE.

Ambulancia zodpovedá za správny postup pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti. Zákon umožňuje poskytovanie starostlivosti v domácom prostredí pacienta, ako aj využívanie telemedicíny. Čo v prípade, ak počas takejto formy starostlivosti zdravotnícky pracovník zistí, že pre správne poskytnutie svojej služby potrebuje vybavenie či pomôcky, ktoré má v ambulancii? A čo by mal zdravotnícky pracovník robiť, ak zistí, že pacient potrebuje pomoc iného špecialistu? Hrozí mu riziko, ak následný manažment pacienta zanedbá? Musí od 1.1.2024 aj klinický logopéd či psychológ vypísať pacientovi ePN?

Nosné témy:

  • Čo musí byť splnené, aby bola zdravotná starostlivosť poskytnutá v domácom prostredí pacienta?
  • Na čo si dať pozor pri telemedicíne? Umožňuje telemedicínu zákon?
  • Ako máme rozumieť povinnosti ambulancie správne manažovať pacienta pri identifikácii, že potrebuje intervenciu iného špecialistu?
  • Vysvetlenie povinnosti ePN pri klinických logopédoch a psychológoch.

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a pre zdravotníckych pracovníkov s prihliadnutím na špecifické otázky vznikajúce pri práci klinických psychológov, poradenských, pracovno-organizačných psychológov a klinických logopédov.

INFORMÁCIE K PRIHLÁSENIU

Prihlásiť sa môžete priamo na našej stránke prostredníctvom registračného formulára, v ktorom si zároveň môžete vybrať, či registračný poplatok uhradíte kartou alebo bankovým prevodom.

Ak sa webinára nebudete môcť zúčastniť v deň jeho konania, nič sa nedeje, každému zaregistrovanému účastníkovi, ktorý uhradil registračný poplatok, zašleme do niekoľkých dní od skončenia webinára prístupové údaje k jeho kompletnému záznamu, ktorý bude mať k dispozícii po dobu 1 týždňa.

Novembrový refresh liekovej legislatívy z pohľadu poslednej novely zákona o liekoch

/v , , /od

POSLEDNÝ „PharmaUpdate“ WEBINÁR V TOMTO ROKU – PRÍĎTE SI HO S NAMI VYCHUTNAŤ!

Praktický a výživný refresh v oblasti liekovej legislatívy. Zameriame sa na najvýznamnejšie zmeny, ktoré priniesla novela zákona o liekoch (293/2023 Z.z.) a pozrieme sa na nich optikou zhodnotenia ich dopadu na aktivity farmaceutického priemyslu. Zhodnotíme nové pravidlá predpisovania liekov, plusy a mínusy očkovania v lekárňach či novú úpravu „liečebného programu“ v rámci povolenia MZ SR na terapeutické použitie lieku. Našej pozornosti neujdú ani novinky v oblasti klinického skúšania. Nevynecháme ani reflexiu na vybrané otázky spadajúce do úhradovej legislatívy a vysvetlíme, prečo si myslíme, že sa z § 88 ods. 4 (pravidlo zachovania pomeru úhrady) stane od 1.1.2024 bludisko, ako aj to, ako by sa malo postupovať v konaní o osobitnej cenovej regulácii.

Celý program webinára si môžete prečítať nižšie. Ak Vám už teraz napadá otázka, ktorá sa Vám spája s danou témou, pošlite nám ju vopred na office@medius.sk.

KEDY A KDE?

Termín: 15.11.2023 (streda) od 9.15 do 12.15

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený pre zamestnancov farmaceutických spoločností, držiteľov registrácie, členov etických komisií samosprávnych krajov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, veľkodistribútorov a ďalších stakeholderov, ktorí majú v kompetencii „regulatory“ témy a oblasť klinického skúšania.

INFORMÁCIE O CENE WEBINÁRA

Cena webinára je 160 EUR/osoba, avšak v prípade prihlásenia 3 a viacerých účastníkov z jednej spoločnosti poskytujeme zľavu 15% z registračného poplatku. Nie sme platcami DPH.

Deň pred termínom konania webinára zašleme zaregistrovaným účastníkom, ktorí uhradili registračný poplatok, odkaz s prístupovými údajmi, prostredníctvom ktorého budú môcť webinár sledovať online.

Ako v nemocnici nastaviť funkčný systém preverovania oznámení korupcie a nežiadúcich udalostí?

/v , , , /od

PRÍĎTE S NAMI UZAVRIEŤ TOHTOROČNÚ ŠNÚRU WEBINÁROV V RÁMCI VÁM UŽ DOBRE ZNÁMEHO „FÓRA NEMOCNIČNÉHO PRÁVA“!

Nemocnice, ktoré zamestnávajú viac ako 50 zamestnancov, sú povinné mať systém prijímania oznámení protispoločenskej činnosti. Od 1.7.2023 a čerstvo od 1.9.2023 boli tieto povinnosti rozšírené a do zákona 54/2019 Z. z. bol zavedený účinnejší mechanizmus ochrany oznamovateľa (zamestnanca, ale aj obchodného partnera), ako aj rozšírenie obsahu internej smernice a informačných povinností zamestnávateľa. Dajme nabok “formálny” rozmer splnenia tejto povinnosti a pozrime sa na to, či môže dobre nastavený proces záchytu problémových situácií priniesť nemocnici skutočný benefit. Aké sú skúsenosti zo zahraničia a prečo máme podľa názorov zahraničných odborníkov myslieť aj na posilnenie celkovej internej kultúry oznamovania nežiadúcich udalostí pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti?

Termín: 19.10.2023 (štvrtok) od 9.00 do 11.45

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

SPÍKRI:

JUDr. Ivan Humeník, PhD.
(Lektor je partner v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS zameranej na zdravotnícke právo)

Mgr. Veronika Pačutová
(Lektorka je duálnou PhD. študentkou v odbore verejné zdravotníctvo pôsobiaca na UPJŠ a univerzite RUG v Holandsku)

Mgr. Pavol Boka
(Lektor je riaditeľom Komory pre medicínske právo – MEDIUS)

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený primárne právnikom pracujúcim v ústavných alebo ambulantných zdravotníckych zariadeniach, advokátom zaoberajúcim sa zdravotníckym právom, manažérom ústavných zdravotníckych zariadení, osobám pracujúcim v ústavných či ambulantných zdravotníckych zariadeniach majúcim v kompetencii bezpečnostné procesy organizácie.

JUDr. Bc. Pavel Štukovský

/v , , /od

Vyštudoval právo a ekonómiu s manažmentom. Venuje sa problematike zdravotníctva a práva viac ako 10 rokov. Pracoval vo Všeobecnej zdravotnej poisťovni, a. s. či na Ministerstve zdravotníctva SR. V súčasnosti pôsobí ako biznis analytik v Národnom centre zdravotníckych informácií a zároveň je aj právnikom a nemocničným ombudsmanom v Národnom onkologickom ústave v Bratislave. Externe spolupracuje s Úradom pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, kde pôsobí ako člen v rozkladových komisiách.

Zdravotná dokumentácia – právne a praktické otázky jej vedenia a sprístupňovania v nemocničných zariadeniach

/v , , /od

„FÓRUM NEMOCNIČNÉHO PRÁVA“ SI PRE VÁS PRED LETOM PRIPRAVILO EŠTE JEDEN WEBINÁR – SRDEČNE VÁS NAŇHO POZÝVAME!

Zdravotná dokumentácia – jedna z top tém zdravotníckeho práva, ktorá má súčasne najužší vzťah k forenzným aspektom poskytovania zdravotnej starostlivosti. Hoci sú obsahom zdravotnej dokumentácie (ZD) odborné medicínske informácie vzťahujúce sa k zdraviu pacienta, pravidlá jej vedenia a sprístupňovania sú predmetom prísnych právnych podmienok. Nejde teda len o to, „čo“ zapisovať, ale aj „či“ a „ako“. Navyše majú informácie v ZD vo väčšine prípadov povahu osobitnej kategórie osobných údajov pacienta, čo je dôvodom na zvýšenie pozornosti pri jej vedení. Aktuálna právna úprava už nestačí s dychom za technickými možnosťami a potrebami zdravotníctva a to môže prinášať stále väčšie rozpory medzi „law in books“ a „law in action“.

Prijmite pozvanie na odbornú debatu o tom, čo súčasné legislatívne rámce pre vedenie ZD znamenajú, v čom sa skrývajú najväčšie právne riziká a prečo je dôležité tejto téme v praxi fungovania zdravotníckeho zariadenia venovať neustálu pozornosť.

Termín: 7.6.2023 (streda) od 9.00 do 13.15

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

SPÍKRI:

JUDr. Ivan Humeník, PhD.
(Lektor je partner v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS zameranej na zdravotnícke právo)

JUDr. Tomáš Husovský
(Lektor je partner v advokátskej kancelárii h&h PARTNERS zameranej na zdravotnícke právo)

MUDr. Tomáš Szalay, PhD.
(Lektor je riaditeľ odboru zdravotníctva a lekár Bratislavského samosprávneho kraja)

Ing. Peter Čvapek, MBA
(Lektor je generálny riaditeľ sekcie zdravia na Ministerstve zdravotníctva SR)

Mgr. Rozália Ovári
(Lektorka je poverená riaditeľka sekcie strategického manažmentu v NCZI)

JUDr. Bc. Pavel Štukovský
(Lektor je biznis analytik a expert na zdravotnícku legislatívu v NCZI)

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený primárne právnikom pracujúcim v ústavných alebo ambulantných zdravotníckych zariadeniach, advokátom zaoberajúcim sa zdravotníckym právom, manažérom ústavných zdravotníckych zariadení, osobám pracujúcim v ústavných či ambulantných zdravotníckych zariadeniach majúcim v kompetencii bezpečnostné procesy organizácie, zamestnancom Ministerstva zdravotníctva SR a samosprávnych krajov, ako aj zamestnancom Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou či Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.

INFORMÁCIE O CENE WEBINÁRA

Cena webinára je 129 EUR/osoba, avšak v prípade prihlásenia 3 a viacerých účastníkov z jednej spoločnosti poskytujeme zľavu 10% z registračného poplatku. Nie sme platcami DPH.

Deň pred termínom konania webinára zašleme zaregistrovaným účastníkom, ktorí uhradili registračný poplatok, odkaz s prístupovými údajmi, prostredníctvom ktorého budú môcť webinár sledovať online.

INFORMÁCIE K PRIHLÁSENIU

Prihlásiť sa môžete priamo na našej stránke prostredníctvom registračného formulára, v ktorom si zároveň môžete vybrať, či registračný poplatok uhradíte kartou alebo bankovým prevodom.

Ak sa webinára nebudete môcť zúčastniť v deň jeho konania, nič sa nedeje, každému zaregistrovanému účastníkovi, ktorý uhradil registračný poplatok, zašleme do niekoľkých dní od skončenia webinára prístupové údaje k jeho kompletnému záznamu, ktorý bude mať k dispozícii po dobu 1 týždňa.

Klinické skúšanie podľa CTR – skúsenosti a odporúčania slovenských regulátorov

/v , , /od

NEZMEŠKAJTE ŠPECIÁLNY WEBINÁR ZO SÉRIE „PharmaUpdate“ VENOVANÝ KLINICKÉMU SKÚŠANIU!

Prešiel prvý rok od momentu, kedy sa začalo uplatňovať Nariadenie o klinickom skúšaní č. 536/2014. Od 31.1.2023 sa musia žiadosti o povolenie klinického skúšania podávať prostredníctvom CTIS. Aké sú skúsenosti slovenských regulátorov z prvého roku ostrej prevádzky CTIS? Aké témy najviac rezonovali, ako hodnotia nábeh na nový režim a čo by najviac odporúčali zadávateľom? Na našom webinári sa okrem teoretického rámca zameriame na konkrétne a praktické odporúčania zo strany Etickej komisie pre klinické skúšanie, ako aj zo strany Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. V závere sa dotkneme aj prevádzkových otázok týkajúcich sa daňových aspektov, ktorým sa (žiaľ) ani v klinickom skúšaní nedá vyhnúť.

Detaily programu pripravovaného webinára si môžete prečítať nižšie. Ak Vám už teraz napadá otázka, ktorá sa Vám spája s danou témou, pošlite nám ju vopred na office@medius.sk.

KEDY A KDE?

Termín: 4.5.2023 (štvrtok) od 9.15 do 12.30

Miesto: online prostredníctvom platformy MS Teams

PRE KOHO JE WEBINÁR URČENÝ?

Webinár je určený predovšetkým pre zamestnancov zadávateľov klinického skúšania, monitorov a inšpektorov, zamestnancov CRO, členov etických komisií samosprávnych krajov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, skúšajúcich a ďalšie osoby zaoberajúce sa klinickým skúšaním.

INFORMÁCIE K PRIHLÁSENIU

Prihlásiť sa môžete priamo na našej stránke prostredníctvom registračného formulára, v ktorom si zároveň môžete vybrať, či registračný poplatok uhradíte kartou alebo bankovým prevodom.

Ak sa webinára nebudete môcť zúčastniť v deň jeho konania, nič sa nedeje, každému zaregistrovanému účastníkovi, ktorý uhradil registračný poplatok, zašleme do niekoľkých dní od skončenia webinára prístupové údaje k jeho kompletnému záznamu, ktorý bude mať k dispozícii po dobu 1 týždňa.